潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)通常需具備全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，服務(wù)于藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、醫(yī)療器械無(wú)菌車間、醫(yī)院手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室、食品化妝品生產(chǎn)車間等多個(gè)行業(yè)。這些領(lǐng)域的潔凈等級(jí)常覆蓋100級(jí)至30萬(wàn)級(jí)范圍，而3905粒子計(jì)數(shù)器憑借其優(yōu)異的性能，在該區(qū)間的潔凈度驗(yàn)證中表現(xiàn)，可滿足不同行業(yè)的專業(yè)檢測(cè)需求。

高精度檢測(cè)能力：3905具備高靈敏度顆粒計(jì)數(shù)性能，可準(zhǔn)確檢測(cè)0.3μm、0.5μm等微小粒子，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性，滿足各類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)懸浮粒子的嚴(yán)苛要求。

合規(guī)性與可追溯性：該儀器支持完整的數(shù)據(jù)記錄與溯源功能，包括原始數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、偏差處理記錄等，有助于檢測(cè)機(jī)構(gòu)在認(rèn)證過程中保持過程透明、結(jié)果可信，符合GMP、ISO等多項(xiàng)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求。

靈活適應(yīng)多標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)體系：3905適用于國(guó)內(nèi)外主流潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠根據(jù)不同行業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性檢測(cè)，例如：

醫(yī)藥行業(yè)：《醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

通用潔凈廠房：《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

醫(yī)療場(chǎng)所：《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002

生物安全領(lǐng)域：《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

該儀器幫助檢測(cè)機(jī)構(gòu)在不同應(yīng)用場(chǎng)景下，均能執(zhí)行準(zhǔn)確、規(guī)范的潔凈等級(jí)驗(yàn)證，提升服務(wù)與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

應(yīng)客戶要求，某檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其新建的攝像頭精密光學(xué)部件生產(chǎn)車間執(zhí)行潔凈度檢測(cè)驗(yàn)證項(xiàng)目。本次服務(wù)旨在通過專業(yè)檢測(cè)，確認(rèn)車間環(huán)境潔凈度等級(jí)符合預(yù)定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

本次驗(yàn)證旨在通過系統(tǒng)的采樣與數(shù)據(jù)分析，客觀評(píng)估并確認(rèn)該車間環(huán)境空氣中的懸浮粒子濃度，是否達(dá)到設(shè)計(jì)所要求的ISO 5級(jí)/Class 100潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，從而為攝像頭精密光學(xué)部件的生產(chǎn)提供符合要求的環(huán)境保障。

核心檢測(cè)設(shè)備：KANOMAX塵埃粒子計(jì)數(shù)器 3905

設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)：遵循JIS B9921:2016標(biāo)準(zhǔn)，可同時(shí)測(cè)量0.3μm, 0.5μm, 1.0μm, 3.0μm, 5.0μm, 10.0μm六個(gè)通道的粒子濃度，采樣流量為 2.83 L/min (0.1 CFM)，數(shù)據(jù)精度符合ISO 21501-4校準(zhǔn)規(guī)范。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14644-1:2015

參照標(biāo)準(zhǔn)：GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

第一階段：檢測(cè)前準(zhǔn)備

環(huán)境確認(rèn)：確認(rèn)車間空調(diào)凈化系統(tǒng)已連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)以上，且工藝設(shè)備未運(yùn)行，處于“空態(tài)"或“靜態(tài)"受控條件。

布點(diǎn)規(guī)劃：

根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)，確定最少采樣點(diǎn)數(shù)量。

在平面圖上將車間劃分為面積大致相等的網(wǎng)格，每個(gè)網(wǎng)格中心定位為一個(gè)采樣點(diǎn)，確保采樣點(diǎn)均勻分布且覆蓋關(guān)鍵工藝區(qū)域（如鏡頭組裝區(qū)、傳感器貼合區(qū)）。

在設(shè)備操作高度（通常為工作平面，距地面0.8-1.2米）標(biāo)記采樣口位置。

設(shè)備校準(zhǔn)與設(shè)置：

在潔凈區(qū)域外對(duì)KANOMAX 3905計(jì)數(shù)器進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱與零點(diǎn)自檢。

根據(jù)目標(biāo)潔凈度等級(jí)（ISO 5級(jí)），每個(gè)點(diǎn)的單次采樣量不得低于24L，采樣時(shí)間不得低于1分鐘。

設(shè)置記錄通道為關(guān)鍵的 0.5μm 和 5.0μm 粒徑，作為等級(jí)評(píng)定的主要依據(jù)。

第二階段：現(xiàn)場(chǎng)采樣執(zhí)行

采樣程序：

檢測(cè)人員穿著潔凈服，經(jīng)風(fēng)淋室進(jìn)入車間。

將粒子計(jì)數(shù)器采樣管入口固定于預(yù)定采樣點(diǎn)，確保采樣方向垂直向上，避免人為氣流干擾。

啟動(dòng)計(jì)數(shù)器，待流量穩(wěn)定后開始正式采樣。每個(gè)采樣點(diǎn)連續(xù)采集至少3次數(shù)據(jù)，每次采樣間隔約1分鐘，以評(píng)估該點(diǎn)的穩(wěn)定性。

完整記錄每個(gè)點(diǎn)的粒子濃度讀數(shù)（單位：個(gè)/立方米）。

環(huán)境監(jiān)控：在采樣期間，同步記錄各采樣點(diǎn)的溫濕度、壓差（相鄰潔凈區(qū)域間）及風(fēng)速（適用于單向流潔凈室）等環(huán)境參數(shù)。

第三階段：數(shù)據(jù)分析與報(bào)告

數(shù)據(jù)處理：

計(jì)算每個(gè)采樣點(diǎn)各粒徑粒子的平均濃度。

計(jì)算所有采樣點(diǎn)數(shù)據(jù)的總平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

等級(jí)判定：

將計(jì)算得到的各粒徑UCL值與ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)應(yīng)潔凈度等級(jí)的濃度限值進(jìn)行比較。

判定準(zhǔn)則：若所有受控粒徑的UCL值均不高于標(biāo)準(zhǔn)限值，則判定該區(qū)域達(dá)到目標(biāo)潔凈度等級(jí)。

報(bào)告出具：

編制正式的《潔凈度檢測(cè)驗(yàn)證報(bào)告》。報(bào)告將包含：項(xiàng)目概述、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、儀器信息、采樣點(diǎn)布置圖、全部原始數(shù)據(jù)、UCL計(jì)算過程、環(huán)境參數(shù)記錄、判定結(jié)論及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)照片。

若檢測(cè)合格，給出“符合ISO 5級(jí)要求"的明確結(jié)論；若不合格，則分析可能原因（如氣流組織、過濾器泄露、人員操作等），并提供整改建議。

KANOMAX塵埃粒子計(jì)數(shù)器3905具備高效快捷的 28.3L/min大流量采樣功能，能夠同時(shí)對(duì) 0.3 、0.5、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm這6種粒徑進(jìn)行測(cè)試；外接傳感器實(shí)現(xiàn)環(huán)境溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速及差壓的測(cè)試。該設(shè)備配備 6.4inch 真彩色觸摸屏，操作便捷，擁有10,000組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量，并內(nèi)置打印機(jī)可直接輸出測(cè)試報(bào)告，也支持外接U盤拓展存儲(chǔ)空間；直接判斷潔凈室級(jí)別是否符合要求，符合JJF1190-2008 標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)數(shù)報(bào)告滿足 GB/T16292-2010 及 ISO14644-1 標(biāo)準(zhǔn)，是可靠的塵埃粒子檢測(cè)設(shè)備。

塵埃粒子計(jì)數(shù)器3905應(yīng)用于制藥業(yè)、電子產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療手術(shù)室、食品加工、潔凈工作臺(tái)、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、航空航天、精密加工等領(lǐng)域潔凈室潔凈度等級(jí)的測(cè)試及判定；為潔凈區(qū)管控提供迅捷的實(shí)時(shí)測(cè)評(píng)手段；HEPA高效過濾器泄露試驗(yàn)。